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判断题
生产人员所进行的中间控制，检验可以没有记录。
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判断题
重新加工、返工或回收的批次，也应当考虑列入考察，除非已经过验证和稳定性考察。
判断题
操作所需要的物质，如滂沱剂、冷却剂等不能进入设备，与成人药品容器、封口物品、中间体或药品接触。
判断题
设备的使用仅限于经过验证的操作范围。
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