多项选择题
药品流通监督管理的主要方面包括()
A.严格经营药品的准入控制
B.制定实施《药师法》配备执业药师
C.推行药品流通质量管理规范
D.实行处方药与非处方药分类管理
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多项选择题
下列药品进口不需要《进口药品注册证》的有()
A.医疗单位临床急需进口少量药品
B.个人自用进口少量药品
C.麻醉药品
D.普通药品 -
多项选择题
GMP与ISO9000的相同点是()
A.目的一致
B.方式一致
C.特点相同
D.理论基础一致 -
多项选择题
以下有关药品申报与审批的说法,错误的是()
A.新药注册申报与审批即平常所说的“两报两批”,也即临床前试验、临床试验的申报与审批
B.新药的两次申报均由国家食品药品监督管理局受理及审批
C.进口药品的申报与审批必须直接向国家食品药品监督管理局申请
D.“国药准字H20030128”是新药证书号