单项选择题
对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查的是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.药品检验机构
D.卫计委
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单项选择题
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是()
A.临床前研究阶段
B.Ⅰ期临床实验
C.Ⅱ期临床实验
D.生产和上市后研究 -
单项选择题
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段()
A.临床前研究阶段
B.Ⅰ期临床实验
C.Ⅱ期临床实验
D.生产和上市后研究 -
单项选择题
新活性成分的发现与筛选属于哪个阶段()
A.临床前研究阶段
B.Ⅰ期临床实验
C.Ⅱ期临床实验
D.生产和上市后研究
