多项选择题
质量控制实验室应当具备人文件有（）。
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B.检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）
C.必要的检验方法验证报告和记录
D.必要的环境监测操作规程、记录和报告
E.仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
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多项选择题
质量控制实验室的（）应当与产品性质、生产规模相适应。
A.人员
B.设施
C.设备
D.洁净度级别 -
多项选择题
有数条包装线同时进行包装时，采取隔离的方式进行包装的原因是（）。
A.防止污染
B.防止交叉污染
C.防止药品混淆
D.方便存放 -
多项选择题
每一包装操作场所或包装生产线，应当有标识标明包装中的（）生产状态。
A.产品名称
B.规格
C.批号
D.批量
