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填空题
工艺验证是实现（）的关键。应在工艺验证文件中阐明反应过程、工艺控制参数、取样以及中间测试要求，为工艺验证的顺利进行奠定基础。
【参考答案】
质量保证目标
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填空题
回收溶剂在同一或不同的工艺步骤中使用时，必须符合（）的标准。
填空题
为确保批的（）或方便加工，可以进行中间混合，应对混合过程进行适当的控制并有记录。批与批之间应有重现性。不合格批号与合格批号的辅料不得相互混合。
填空题
辅料产品可以进行返工或（），但须遵循返工和再加工的规程。不允许只依靠最终检验来判断返工产品是否符合标准，应对返工或再加工过程进行调查和评估。
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