单项选择题
()食品药品监督管理部门负责该行政区域的体外诊断试剂注册与备案的监督管理工作,组织开展监督检查。
A.县级以上
B.设区的市级
C.省、自治区、直辖市
D.国务院
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单项选择题
医疗器械经营企业作为医疗器械广告申请人的,必须征得()的同意。
A.医疗器械生产企业
B.经销商
C.委托代办人
D.工商行政管理部门 -
单项选择题
医疗器械()被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的内容应当强制执行。
A.推荐性标准
B.强制性标准
C.国家标准
D.行业标准 -
单项选择题
设区的市级监测机构应当自收到医疗器械不良事件报告之日起()日内,对报告的真实性、完整性和准确性进行审核,并实时反馈相关持有人。
A.7
B.10
C.15
D.30
