多项选择题
依据ISO15189,关于受控文件的修改,叙述错误的是()
A.为了文件的及时改进,实验室不可禁止手写修改后的受控文件现行有效
B.对于手写修改文件,实验室应确定修改程序和权限
C.手写修改文件时,应用合适的方式覆盖掉原文
D.修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期
E.修订的文件应尽快正式重新发布
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多项选择题
依据ISO15189,所有与质量管理体系有关的文件均应能惟一识别,必须包括()
A.标题
B.版本
C.页数
D.授权发行
E.来源识别 -
多项选择题
依据ISO15189,下列关于文件的叙述错误的是()
A.受控文件可以任何适当的媒介保存
B.有些受控文件,实验室维持一份原件即可,不应复制备份
C.所有的受控文件,应由文件的批准者规定相应文件的保存期限
D.国家、区域和地方有关文件保留的法规适用
E.“文件”是指所有信息或指令 -
多项选择题
依据ISO15189,医学实验室必须设立的职位有()
A.技术主管
B.质量主管
C.安全主管
D.财务主管
E.关键职位的代理人
