多项选择题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述正确的是()
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B.药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门批准
C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业文字、音像等资料
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
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多项选择题
企业的关键人员包括哪些人员()
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.化验室负责人
E.质量受权人 -
多项选择题
下列属于药品注册申请的有()
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.药品再注册申请 -
多项选择题
药事组织的基本类型有()
A.药品生产经营组织
B.医疗机构药事组织
C.药学教育、科研组织
D.药品管理行政组织
E.药学社团组织
