单项选择题
关于临床药理学的描述,下列正确的是:()
A.是以人体和试验动物为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科
B.是以人体为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科
C.临床药理学又名药物治疗学
D.药理学是临床药理学的简称
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单项选择题
在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是:()
A.国家食品药品监督管理局药品评价中心
B.中国药品生物制品检定所
C.国家经贸委医药管理司
D.卫生部 -
单项选择题
药物临床评价是指:()
A.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估 -
单项选择题
新药的临床研究必须遵循的原则是:()
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《赫尔辛基宣言》
C.《药品注册管理办法》
D.《药品生产许可证》
