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单项选择题
关键人员，尤其是（），应当了解持续稳定性考察的结果。
A.质量受权人
B.仓库管理员
C.生产人员
D.生产负责人 -
单项选择题
某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如（）或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。
A.设备故障
B.重大变更
C.检验结果超标
D.生产异常批次 -
单项选择题
药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据，以供趋势分析。通常情况下，每种规格、每种内包装形式的药品，至少每年应当考察（）个批次，除非当年没有生产。
A.1
B.2
C.3
D.4
