多项选择题
下列关于SPARTAN研究中不良事件的剂量调整原则,正确的是()
A.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少。
B.对于经历任何等级研究的治疗相关骨折的患者,应永久停用药物。
C.对于经历1-2级治疗相关AE的患者:根据研究者的判断,可以建立短暂的治疗中断,直到毒性的严重程度降至1级或恢复到基线。
D.如果在3级或更高级别复发毒性,则应将阿帕他胺的剂量降低至下一个较低剂量水平。
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多项选择题
在SPARTAN研究中,以下哪些不良事件在阿帕他胺组出现的比例≥20%(任何级别)?()
A.疲乏
B.高血压
C.骨折
D.皮疹
E.腹泻 -
多项选择题
关于SPARTAN研究中阿帕他胺的安全性,以下描述正确的是()
A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比,严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)。
B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组。
C.大部分的不良事件为1-2级,3-4级不良事件中皮疹发生率较高。
D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变,累积毒性没有增加。 -
多项选择题
关于SPARTAN研究中的患者生活质量情况,以下描述正确的是()
A.阿帕他胺组可以显著改善NM-CRPC患者的生活质量
B.单纯ADT治疗组患者的生活质量维持在基线水平
C.阿帕他胺组可维持NM-CRPC患者的生活质量
D.单纯ADT治疗组患者的生活质量与基线相比显著恶化
