多项选择题
《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》中规定中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下,需制定()
A. 中药材指纹图谱
B. 对照品指纹图谱
C. 辅料指纹图谱
D. 有效部位或中间体指纹图谱
E. 注射剂的指纹图谱
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多项选择题
下列注射剂检查项目中属于特殊要求的检查项目有()
A. 重金属检查
B. 蛋白质检查
C. 草酸盐检查
D. 鞣质检查
E. 树脂检查 -
多项选择题
下列注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有()
A. 澄明度检查
B. 无菌试验
C. 不溶性微粒检查
D. 鞣质检查
E. 装量差异 -
多项选择题
下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有()
A.重金属检查
B.热原检查
C.刺激性检查
D.鞣质检查
E.溶血试验
