多项选择题
可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是（）。
A、第一类医疗器械
B、常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械
C、产品名录可根据企业的经营条件自主审定
D、医用脱脂棉、血糖仪等
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多项选择题
有关医疗器械首营品种表述正确的为（）。
A、首次从生产企业购进的医疗器械
B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械
C、引进首营品种必须办理审批手续
D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书 -
多项选择题
医疗器械的产品标准有（）。
A、国家标准
B、行业标准
C、注册产品标准
D、注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。 -
多项选择题
某医疗器械注册号为沪食药监（准）字2005第1010012，说明该产品（）。
A、2005年批准的
B、上海市药品监督管理局批准
C、属第二类医疗器械
D、属第一类医疗器械
