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多项选择题

生物类似药临床研究和评价中,关于适应症外推以下说法正确的()。

    A.对比对试验研究证实临床相似的,可以考虑外推至参照药的其他适应症
    B.对外推的适应症,应当是临床相关的病理机制和/或有关受体相同,且作用机理以及靶点相同的
    C.适应症外推需根据产品特点个案化考虑
    D.合并用药人群、不同合并疾病人群及存在不同推荐剂量等情形不影响适应症外推的考量

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