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填空题
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用(),并与其他药品生产区()。
【参考答案】
专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;严格分开
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填空题
青霉素类药品产尘量大的操作区域应当(),排至室外的废气应当经过()并符合要求,排风口应当远离()。
填空题
生产血液制品用原料血浆的采集、检验、贮存和运输应当符合《中华人民共和国药典》中“()”的规定和卫生部《()》。
填空题
持续稳定性考察中,对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势,企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响,必要时应当(),调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。
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