多项选择题
下面说法错误的为()
A.每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
B.每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
C.研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
D.研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
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多项选择题
监查员监查的目的是为什么?()
A.为了保证临床试验中受试者的权益受到保障
B.试验记录与报告的数据准确、完整无误
C.保证试验遵循已批准的方案和有关法规
D.保证新药顺利上市 -
多项选择题
保护受试者权益的主要措施是()
A.临床试验方案
B.伦理委员会
C.试验药品药检报告
D.知情同意书 -
多项选择题
申办者中止一项临床试验,需通知()
A.研究者
B.伦理委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.不需通知任何人