多项选择题
受试者损害及突发事件包括哪些？（）
A.临床试验中药物不良反应
B.临床试验中不良事件
C.临床试验中严重不良事件
D.其他不可抗拒的意外事件：包括突发公共卫生事件、自然灾害（俩如水灾、火灾、地震）及紧急停水、停电等
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多项选择题
双盲指哪些人不知道治疗分配？（）
A.受试者
B.研究者
C.监查员
D.数据分析者 -
多项选择题
研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）
A.完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等
B.手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
C.立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延
D.应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告 -
多项选择题
CRF应如何填写？（）
A.应依据原始文件填写
B.应及时、完整、准确
C.应清晰、易认、采用黑色圆珠笔
D.注意不可空格。
