相关考题
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多项选择题
药物临床试验监查的目的有哪些？（）
A.确保遵守试验方案
B.确保记录的准确性
C.确保记录的完整性
D.确保受试者得到保护
E.确保遵从GCP及现行法规 -
多项选择题
药物临床试验质量保证的措施有哪些？（）
A.合格的研究人员
B.科学的试验设计
C.标准的操作规程
D.严格的监督管理 -
多项选择题
下列哪些研究中心是申办者稽查的对象？（）
A.第一次承担项目的中心
B.承担病例数较多的中心
C.入组速度快的中心
D.在过去的稽查中存在问题的中心
E.已发现问题迹象的中心
