多项选择题
关于进口化妆品管理的说法,正确的有()
A.对于进口化妆品,应当提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件以及符合化妆品生产质量管理规范的证明资料
B.专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件的,应当提交面向我国开展的相关的研究和试验的资料
C.普通化妆品进口产品申请上市核发的文号是“国妆网备进字(境内责任人所在省、自治区、直辖市简称)+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数”
D.特殊化妆品进口产品申请上市核发的文号是“国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数”
相关考题
-
多项选择题
下列药品投诉举报,不予受理的情形包括 ()
A.通过诉讼等法定途径已经解决或者已经进入诉讼程序的
B.通过仲裁等法定途径已经解决或者已经进入仲裁程序的
C.通过行政复议等法定途径已经解决或者已经进入行政复议程序的
D.通过消费者协会等途径已经解决或者已经进入程序的 -
多项选择题
根据《疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析,持续提升质量控制标准,改进生产工艺,提高生产工艺稳定为了达到上述目标,疫苗上市许可持有人需要完成的行政许可程序包括()
A.对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗,疫苗上市许可持有人应当在规定期限内完成研究
B.逾期未完成疫苗注册申请时提出的进一步的研究要求的或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销该疫苗的药品注册证书
C.生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更的,应当进行评估、验证,按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告
D.生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的,应当经国务院药品监督管理部门批准 -
多项选择题
根据《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》,药学服务是医疗服务的组成部分。关于上述政策处方审核的说法,正确的是()
A.各地要完善药学服务标准,推进药学服务规范化建设,提升药学服务水平
B.激励药学人员在促进合理用药、减少资源浪费等方面发挥积极作用
C.医疗机构应当强化药师对处方的审核,规范和导医师用药行为,并在药师薪酬中体现其技术劳务价值
D.医保部门将药师审核处方情况纳入医保定点医疗机构绩效考核体系
