多项选择题
药品监督管理部门应当对医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用活动加强监督检查,并对下列哪些事项进行重点监督检查?()
A.医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
B.医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行
C.医疗器械生产企业是否具有与生产的医疗器械相适应的生产设备及专业技术人员
D.医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求
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多项选择题
以下属于医疗器械目的的是()。
A.生命的支持或者维持
B.妊娠控制
C.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息
D.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿 -
多项选择题
为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当(),并对其经营行为进行管理。
A.对入网医疗器械经营者进行实名登记
B.审查入网医疗器械经营者经营许可、备案情况
C.审查入网医疗器械经营者所经营医疗器械产品注册、备案情况
D.取得医疗器械经营许可证 -
多项选择题
下列属于第一类体外诊断试剂的是()。
A.鉴别培养基
B.溶血剂
C.染色液
D.ABO血型定型试剂
