单项选择题
A1/A2型题
质量手册的分类依据是（）。
A.所在组织的大小
B.所在组织的结构特点
C.所在组织的隶属关系
D.其覆盖范围或内容描述
E.质量手册字数多少
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单项选择题
下列有关质量手册的管理内容错误的是（）。
A.质量手册的审批控制
B.质量手册的文本控制
C.质量手册的发放控制
D.质量手册的更改控制
E.质量手册的放置应便于工作人员随时查阅 -
单项选择题
质量管理体系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定义为“是质量方面指挥和控制组织的管理体系”。质量管理体系是把下列哪些因素都综合在一起，在质量方针的指引下，为达到质量目标而不断自我完善、改进和提高的一个有机系统（）。
A.影响质量的技术、管理人员和资源
B.影响质量的设备、制剂和人员
C.影响质量的系统、资源和人员
D.影响质量的操作规范、产品和管理
E.影响质量的制度、规范和管理 -
单项选择题
质量记录不具备的作用是（）。
A.质量记录可以作为规范员工工作的规定
B.质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求
C.质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提
D.质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节，发现不合格的因素
E.质量记录为可能发生的法律问题提供证据
