多项选择题
根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括()
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的生物制品
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
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单项选择题
试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的临床试验,要求的试验病例数为()
A.20~30例
B.不少于100例
C.不得少于300例
D.不少于2000例 -
单项选择题
实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经以下哪个部门批准,可以从事第二类精神药品零售业务()
A.县级食品药品监督管理部门
B.设区市级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门 -
单项选择题
根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的不包括()
A.普通处方
B.第一类精神药品处方
C.急诊处方
D.儿科处方
