单项选择题
每批制剂都应有一套能反映配制各个环节可追溯的详细批生产记录,该记录应归档并至少保存的年限是()
A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.该批次制剂失效后1年
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单项选择题
医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是()
A.设施、设备、检验仪器
B.设施、设备、卫生条件、管理条件
C.设施、检验仪器、卫生条件
D.洁净室、库房、管理条件、设备
E.车间、库房、检验仪器、人员 -
单项选择题
药品冷库的温度应保持在()
A.-20~0℃
B.-10~0℃
C.-10~10℃
D.2~8℃
E.2~10℃ -
单项选择题
关于申请经营第一类易制毒化学品企业,叙述错误的是()
A.需经规定的行政主管部门审批,取得经营许可证后,方可进行经营
B.普通化工产品经营企业或者药品经营企业
C.有符合国家规定的经营场所,需要储存、保管易制毒化学品的,还应当有符合国家技术标准的仓储设施
D.有易制毒化学品的经营管理制度和健全的销售网络
E.企业法定代表人和销售、管理人员具有易制毒化学品的有关知识,无毒品犯罪记录
