单项选择题
抗菌药品注射剂的主要目标细菌耐药率达到70%,应()。
A.及时将预警信息通报本机构医务人员
B.应当参照药敏试验结果选用
C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用
D.应当慎重经验用药
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单项选择题
药品上市许可持有人自行批发药品时,需要满足的条件包括()。
A.申请获得药品经营许可证
B.具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的所有条件
C.销售药品行为严格执行药品GSP
D.开展自行批发活动前,应当向其所在地省级药品监督管理部门备案 -
单项选择题
有关药品经营许可证管理规定的说法,错误的是()。
A.药品经营许可证分为正本和副本,有效期为5年
B.药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力
C.禁止伪造、变造、出租、出借、买卖药品经营许可证
D.药品经营许可证登记事项发生变更的,由原发证机关在副本上记录变更的内容和时间,并按变更后的内容重新核发药品经营许可证正本,新证书需重新编号,有效期重新计算 -
单项选择题
下列对药品上市许可持有人的说法中,错误的是()。
A.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
B.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业是药品召回的责任主体