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名词解释
医疗器械再评价
【参考答案】
医疗器械再评价：是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。
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名词解释
医疗器械不良事件监测
填空题
可疑医疗器械不良事件是指（）的不良事件。
填空题
医疗器械不良事件是指获准上市的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的任何有害事件。
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