单项选择题
药品上市许可持有人的权利和义务,不包括()
A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B.药品上市许可持有人依法自行生产或委托生产药品
C.药品上市许可持有人只能依法委托销售药品,不能自行销售
D.药品上市许可持有人建立并实施药品追溯制度
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单项选择题
以下有关飞行检查的相关内容,说法错误的是()
A.药品监督管理部门派出的检查组应当由2名以上检查人员组成,检查组实行组长负责制
B.飞行检查过程中形成的记录及依法收集的相关资料、实物等,可以作为行政处罚中认定事实的依据
C.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组可以按照抽样检验相关规定抽样或者通知被检查单位所在地药品监督管理部门按规定抽样,所抽取样品的检验费、鉴定费由被检查的单位自行承担
D.药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位,不得拒绝、逃避 -
单项选择题
以下关于药品质量监督检验机构,说法不正确的是()
A.省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导
B.省和省以下各级药品检验所在业务上受上一级药品检验所指导
C.国家依法设置的药品检验所分为四级
D.中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一 -
单项选择题
《疫苗管理立法》对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定,其说法错误的是()
A.疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向接种单位供应
B.疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向疾控机构供应
C.配送疫苗应该遵循疫苗储存、运输的管理规范
D.全过程要符合规定的温度、冷链储存等相关要求,而且能够做到实时监测、记录温度,以保证疫苗的质量