单项选择题
生物类似药工艺开发过程是以目标为导向的，这里的“目标”是指什么？（）
A.原研药产品的质量属性的范围
B.临床试验的安全性
C.商业化生产规模
D.临床试验的疗效
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多项选择题
下列哪些是一次性技术的优势？（）
A.强化生产工艺
B.提高生产率
C.降低污染风险
D.降低生产成本
E.扩大生产能力 -
多项选择题
生物类似药生产中分离纯化过程包括哪些步骤？（）
A.离心
B.亲和层析
C.阴离子交换层析
D.阳离子交换层析
E.除病毒过滤 -
多项选择题
下列哪些属于生物药的关键质量属性？（）
A.氨基酸序列
B.电荷异质性
C.糖基化修饰
D.生物活性
E.抗原结合能力
