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单项选择题
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是()
A.立即
B.3日内
C.7日内
D.15日内 -
单项选择题
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应 -
单项选择题
药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构应()
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
