多项选择题
中药新药临床前研究的主要内容包括()
A.新发现中药材的来源、生态环境、栽培或养殖技术、采收、炮制加工等研究
B.中药制剂的制备工艺(含原药材、加工及炮制)研究
C.与质量有关的理化性质、检查方法、处方以及剂型筛选、稳定性、质量标准
D.药理、毒理、动物药代动力学研究
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多项选择题
中药新药发现的途径包括()
A.从传统中药中发现新药
B.以药物靶标为基础发现中药新药
C.基于中药小复方二次开发发现中药新药
D.基于网络生物学发现中药新药 -
单项选择题
以下属于5类中药新药的是()。
A.新的中药材代用
B.已有国家标准的中药、天然药物
C.新发现的药材及其制剂
D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂 -
单项选择题
2017年药品注册管理办法中,对中药和天然药物注册分类进行调整试行,其中中药新药主要包括()类?
A.5
B.6
C.9
D.10
