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判断题
过滤除菌的有效性验证是指微生物限度检测或无菌检查。
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判断题
GMP规定:“应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证(每年至少一次)”,故细菌截留测试应当每年进行一次。
判断题
过滤器的验证需要考虑实际生产过程中的最差条件。
判断题
过滤除菌只考察物理截留效果,不考察材料的抑菌性影响。
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