单项选择题
A1/A2型题
生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是()
A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度
B.C的1/5~1/10时的药物浓度
C.准确度在真实浓度的80%~100%范围内
D.RSD应小于15%
E.至少由5个标准样品测试结果证明
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单项选择题
药品分析方法中的"范围"描述准确的是()
A.精密度
B.准确度和线性
C.精密度、准确度和线性、测试方法适用的高低限浓度
D.耐用性
E.专属性 -
单项选择题
验证杂质限量检查方法需考察的指标有()
A.准确度、定量限
B.专属性、检测限
C.专属性、定量限
D.定量限、线性
E.线性 -
单项选择题
药检报告中不包括的有()
A.送检人签名
B.检验人签名
C.复核人签名
D.部门负责人签名
E.检验日期
