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填空题
参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件（包括病历）均应接受（）的视察。
【参考答案】
药品监督管理部门
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问答题
稽查应由什么人员执行？
判断题
药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查。
判断题
试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。
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