单项选择题
对于第三类医疗器械进行注册时,有下列哪种情形的,可以免于进行临床试验?()
A. 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的
B.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
C. 工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的
D.以上都是
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单项选择题
慢性心力衰竭时,推荐使用的β受体阻断剂是()。
A.所有已上市的β受体阻断剂
B.吲哚洛尔
C.普萘洛尔
D.阿替洛尔
E.美托洛尔 -
单项选择题
2014版《医疗器械监督管理条例》规定,受理医疗器械经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()个工作日内进行审查,必要时组织核查。
A.10
B.20
C.30
D.40 -
单项选择题
抑制核苷酸还原酶的抗恶性肿瘤药物是()。
A.巯嘌呤
B.羟基脲
C.阿糖胞苷
D.甲氨蝶呤
E.氟尿嘧啶
