多项选择题
根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）
A.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的
B.新开办药品生产企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
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多项选择题
关于药品注册管理机构说法正确的是（）
A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B.国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C.省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査
D.药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核 -
单项选择题
根据药品安全隐患的严重程度，此次召回属于几级召回（）
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级 -
单项选择题
若实施召回此类药品，召回的责任主体是（）
A.该国药监局
B.中国药监局
C.该国某制药公司
D.省级药监局
