多项选择题
地方食品药品监督管理部门在行政区域依法履行下列职责()。
A.组织贯彻医疗器械标准管理的法律法规
B.组织、参与医疗器械标准的制修订相关工作
C.监督医疗器械标准的实施
D.收集并向上一级食品药品监督管理部门报告标准实施过程中的问题
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多项选择题
第三类体外诊断试剂的产品技术要求中应当以附录形式明确()要求。
A.性能指标
B.主要原材料
C.生产工艺
D.半成品 -
多项选择题
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定,医疗器械上市许可持有人,包括()。
A.医疗器械注册人
B.医疗器械备案人
C.医疗器械生产企业
D.医疗器械经营企业 -
多项选择题
医疗器械召回时,可以在产品所在地完成的行为包括()。
A.重新标签
B.修改并完善说明书
C.重新检验
D.销毁
