多项选择题
某Global项目CRC在HIS系统查询的时候发现研究者在2018年4月19日给受试者开了一副中药，因为中草药是该项目的禁忌用药，于是CRC去找研究者了解情况，研究者以下哪些说法是错误的？（）
A.项目方案有问题，中草药不会对他们这个试验药有影响的
B.这个病人也不经常吃，就吃这一次没关系的
C.病人说是开给他爸爸吃的，我不知道这样不可以，我们可以找患者确认一下，然后写一个说明
D.啊！这个是禁忌用药啊，怎么办，要不去找信息科把这条医嘱删除吧
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多项选择题
某项目入组困难，好不容易成功入组了一例受试者，当计划进行第二次访视的时候，CRC告诉研究者，受试者想退出试验，于是研究者给患者打电话进行了沟通，请问研究者以下哪些说法是错误的？（）
A.你现在退出的话，受试者补贴就领不到了哦
B.我们尊重你的意愿，但是你能告诉我退出的原因吗？
C.你如果退出的话，以后再也别找我看病了
D.你有权利随时退出，但是基于对你安全的考虑，建议你及时返院进行退出访视 -
多项选择题
某项目物流寄送试验用药品的附属文件有需研究者签字确认的快递单、需研究者签字的药品接收单、温度记录单、药品编号批次号详号，需留存的文件有（）。
A.药品接收单
B.温度记录单
C.研究药品编号批次号详号
D.快递单 -
多项选择题
如何理解源数据/源文件的直接查阅？（）
A.申办者指派的监查员和稽查员可以直接查阅源数据/源文件
B.药品监督管理部门可以直接查阅源数据/源文件
C.源数据/源文件的直接查阅应在合同或临床试验方案中明确说明
D.研究者可以拒绝他人对源数据/源文件的直接查阅
