单项选择题
共用题干题高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术,其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高,高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。
与化学药品含量、原料纯度的高效液相色谱检测比较,生物基质中(比如血样、尿样)药物浓度高效液相色谱测定的不同之处是()
A.生物基质通常基质复杂,需要净化处理
B.企业生产过程中,化学药品含量、原料纯度色谱检测需按照我国现行药典方法进行检测
C.生物基质中通常药物含量很低,需要进行浓缩处理
D.生物基质中药物浓度监测需按照我国现行药典方法进行检测
E.生物基质中通常需要考察内源性物质及常见外源性物质对测定干扰
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单项选择题
若采用高效液相质谱联用仪进行人体内药物浓度检测,除一般验证参数外,根据质谱特点与《化学药物临床药动学研究技术指导原则》,还应该进行的参数验证是()
A.互通性
B.稳定性
C.基质效应
D.重现性
E.专一性 -
单项选择题
治疗药物监测所建立的方法通常需要考虑到临床的各种需求,需要考虑的因素不包括()
A.易用性
B.耐久性
C.准确性
D.低时间消耗
E.专一性 -
单项选择题
按照《色谱法通则指南》,建立方法不需要验证的内容是()
A.精密度
B.方法回收率
C.线性范围
D.质控品互通性
E.专一性
