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多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
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判断题
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
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《药物临床试验质量管理规范》的目的是为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。
判断题
监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书。
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