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判断题
临床试验方案的统计分析部份只需描述主要指标拟采用的具体统计方法。
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判断题
伦理委员会根据研究的风险程度决定年度定期审查的频率，至少每年一次。
判断题
研究者和临床试验机构可以实施与伦理委员会同意的与试验方案无关的生物样本检测（如基因等）。
判断题
提前终止或者暂停临床试验时，研究者无需通知受试者。
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