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单项选择题

B型题

对新药监测期内的药品()

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

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