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判断题
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。
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判断题
源数据的修改不需要留痕,直接掩盖初始数据。
判断题
涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料,如尸检报告和最终医学报告。
判断题
若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者无需向申办者说明原因。
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