多项选择题
什么是品种档案（）
A.是一个药品从注册申报到退市全生命周期的可追溯电子记录
B.是药品监管信息化的一个重要组成部分
C.是追责的重要依据和判断是否存在擅自变更行为的基准
D.是收载药品上市许可持有人失信行为的载体
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多项选择题
生物制品细胞培养基的改变的潜在影响有（）
A.新的外源因子、有害成份
B.糖基化
C.多聚体
D.宿主细胞杂质 -
多项选择题
表面微生物测试取样点设定时主要考虑以下哪些方面（）
A.洁净室的大小
B.设备、管路等的复杂程度
C.生产活动的重要性
D.易受污染的部位 -
多项选择题
以下选项中属于固体片剂关键质量属性的有（）
A.片剂规格
B.片剂溶出度
C.压片转速
D.片剂硬度
