多项选择题
医疗机构因临床急需进口少量第二类、第三类医疗器械的,经()批准,可以进口。
A.国务院药品监督管理部门
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府
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多项选择题
《医疗器械召回管理办法》存在缺陷的医疗器械产品包括()。
A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.其他需要召回的产品 -
多项选择题
关于医疗器械检验,以下哪些提法是正确的?()
A.当事人对检验结论有异议的,可以自收到检验结论之日起7个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请
B.复检由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检
C.承担复检工作的医疗器械检验机构应当在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复检结论
D.复检结论为最终检验结论 -
多项选择题
为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,根据()等法律法规,制定《医疗器械网络销售监督管理办法》。
A.《中华人民共和国网络安全法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《互联网信息服务管理办法》
D.《中国互联网行业自律公约》
