单项选择题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是()。
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
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单项选择题
《进口药材一次性批件》有效期是()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年 -
单项选择题
《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证采取()。
A.自愿原则
B.强制原则
C.备案原则
D.许可原则 -
单项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。
A.新药监测期内的药品
B.首次进口5年内的药品
C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
D.国家基本药物目录中的药品