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全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药事管理与法规 > 药事管理与法规综合练习二

单项选择题

药物临床试验必须符合()

    A.GMP
    B.GSP
    C.GLP
    D.GCP
    E.GAP

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  • 单项选择题
    《药品管理法》规定:医疗机构配制制剂必须()

    A.经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
    B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
    C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
    D.经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
    E.经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》

  • 单项选择题
    生产药品所需原料、辅料必须符合()

    A.生产要求
    B.药用要求
    C.卫生要求
    D.药理标准
    E.行业标准

  • 单项选择题
    根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业的合法行为是()

    A.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
    B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    C.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
    D.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
    E.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期

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