单项选择题
无民事行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时，可由：（）
A.伦理委员会签署
B.随同者签署
C.研究者指定人员签署
D.研究者将不能取得的详细理由记录在案并签字
点击查看答案
相关考题
-
单项选择题
儿童受试者进行知情同意时下列说法错误的是（）
A.儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，还应当征得其本人同意，如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验时，即使监护人已经同意参加或者愿意继续参加，也应当以儿童受试者本人的决定为准。
C.儿童受试者在做出临床决定前，不需征得其本人的同意。
D.临床试验过程中，儿童受试者达到了签署知情同意的条件，则需要由本人签署知情同意之后方可继续实施。 -
单项选择题
（）中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员
A.病例报告表
B.病史记录
C.研究者手册
D.试验方案 -
单项选择题
当受试者参加非治疗性临床试验，应当由受试者（）在知情同意书上签字同意和注明日期。
A.本人或监护人
B.见证人
C.主管医生
D.主管领导
