单项选择题
同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中，对带入残留物的要求不包括（）。
A.未引入降解物
B.无微生物污染
C.对杂质分布无不利影响
D.未增加杂质量
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单项选择题
不符合原料药生产批次的划分原则为（）。
A.间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批
B.连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的均质产品为一批
C.间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D.A和B都是 -
单项选择题
混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。
A.检验
B.留样
C.稳定性考察
D.加速试验考察 -
单项选择题
病毒去除和灭活在敞口操作区应当与其它操作区分开，并设独立（）。
A.厂房
B.操作设备
C.功能间
D.空调净化系统
