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单项选择题

根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广吿审查管理暂行办法》,医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。第二类医疗器械广告内容的依据是()。

    A.国家药品监督管理局批准的产品说明书
    B.省级药品监督管理部门批准的产品说明书
    C.国家药品监督管理局备案的产品说明书
    D.设区的市级药品监督管理部门备案的产品说明书

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  • 单项选择题
    关于《互联网药品信息服务资格证书》的申请与审批的说法,错误的是()。

    A.网站主办单位所在地省级药品监督管理部门核发《互联网药品信息服务资格证书》,同时报国家药品监督管理部门备案并发布公告
    B.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年
    C.有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请变更《互联网药品信息服务资格证书》
    D.《互联网药品信息服务资格证书》可以根据互联网药品信息服务提供者的书面申请,由原发证机关收回,原发证机关应垂报国家药品监督管理局备案并发布公告

  • 单项选择题
    根据《药品说明书和标签管理规定》,关于同品种药品标签规定的说法,错误的是()。

    A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
    B.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
    C.同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
    D.同一药品生产企业生产的同一药品,商品名或商标不同的,两者的包装颜色应当明显区别

  • 单项选择题
    药品安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级,下列说法,不属于严重失信等级的是()。

    A.连续被撤销两个以上药品、医疗器械广告批准文号的
    B.累计被撤销两个以上药品、医疗器械广告批准文号的
    C.药品企事业单位拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和索取有关资料
    D.因违反药品、医疗器械监督管理法律、法规构成犯罪的

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