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药监局作为监督管理组织不提供产品。
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依据ISO 13485:2016标准,对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。
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检查表是审核员的自用辅助工具,不必向受审核方出示。
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质量管理体系审核可以由第一方,第二方或第三方进行,其目的都只是发现问题,改进工作。
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