单项选择题
新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是()
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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单项选择题
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,可采用随机盲对照临床试验的方法的是()
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验 -
单项选择题
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是()
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验 -
单项选择题
药品召回的责任主体是()
A.药品批发企业
B.药品生产企业
C.药品研发机构
D.药品使用单位
